Sute de medicamente au fost oprite de la vânzare în ultimii ani în România. Cea mai recentă decizie vizează unul dintre cele mai utilizate tratamente pentru diverse afecțiuni digestive: ranitidina.
Agenția Națională a Medicamentului raportează periodic retragerea de pe piață a unor medicamente. Cele mai frecvente motive sunt unele incidente în timpul procesului de fabricație care duc la neconformități din punct de vedere calitativ, scrie Digi24.
În ultimele zile s-a vorbit despre retragerea ranitidinei, au apărut de asemenea unor clarificări în privința paracetamolului. Din 2014 și până la finalul anului 2019 au fost retrase de piață aproape 100 de tratamente.
Pacienții pot avea unele efecte adverse și le pot raporta pe site-ul Agenției Naționale a Medicamentului.
„În ceea ce privește ranitidina, încă din 2018 Comisia Europeană, prin Agenția Europeană a Medicamentului, a pus problema apariției în cadrul procesului de fabricație al unor substanțe active a unor impurități cu risc potențial cancerigen. Mai multe clase de medicamente au fost analizate, iar în vara anului trecut a fost vorba de o altă clasă de medicamente, utilizate în hipertensiunea arterială. Și acolo s-a vrbit de retrageri de medicamente, pe baza identificării în procesele de fabricație ale substanței active a acestor impurități.
S-a decis atunci ca toate procesele de fabricație ale substanțelor active, care stau la baza medicamentelor finite, să fie luate în evaluare. Și iată că, la evaluarea procesului de fabricație pentru substanța activă din ranitidină s-au identificat impurități într-o cantitate care nu poate fi acceptată.
Pe piața există tratamente alternative disponibile”, a declarat Ana Crupariu, purtător de cuvânt, Agenția Mediacamentului.
